Novo Nordisk-Aktie dreht nach FDA-Ansage
Der Chef der US-Arzneimittelbehörde FDA erklärte in einem Beitrag auf der Plattform X, dass die Behörde rasch gegen Unternehmen vorgehen werde, die illegale Nachahmungsmedikamente in großem Stil vermarkten und diese als vergleichbar mit FDA-zugelassenen Produkten darstellen. Die Aussage erfolgte kurz vor Mitternacht mitteleuropäischer Zeit. Der Zeitpunkt ist bemerkenswert. Weniger als zwölf Stunden zuvor hatte das US-Unternehmen Hims & Hers angekündigt, eine Nachahmung der Abnehmpille von Novo Nordisk auf den Markt zu bringen. Diese Nachricht hatte die Novo Nordisk-Aktie zunächst um acht Prozent unter Druck gesetzt.
Das Fachmedium Endpoints berichtete unter Berufung auf eine anonyme Quelle aus US-Regierungskreisen, dass sich der Beitrag des FDA-Chefs konkret auf Hims & Hers beziehen dürfte. Am Freitagmorgen reagierte der Markt deutlich. Die Novo Nordisk-Aktie legte um rund fünf Prozent zu.
Novo Nordisk hatte in der Vergangenheit mehrfach bei der FDA interveniert und ein entschlosseneres Vorgehen gegen billige und weit verbreitete Kopien seiner Medikamente gefordert. Bislang hatten die US-Behörden diese Praxis jedoch nicht unterbunden.
Grauzone bei sogenannten Compoundern
Die Hersteller der Nachahmungen, sogenannte Compounder, berufen sich auf eine gesetzliche Regelung, die es erlaubt, individualisierte Kopien von Medikamenten für Patienten mit besonderen Bedürfnissen herzustellen. Dazu zählen etwa Patienten mit Allergien gegen bestimmte Inhaltsstoffe der Originalpräparate. Novo Nordisk vertritt die Auffassung, dass die industrielle Massenproduktion solcher Nachahmungen klar gegen geltendes Recht verstößt. Analysten sehen hingegen eine rechtliche Grauzone. Der Bernstein-Analyst Christian Moore schrieb in einem Kommentar zu den Plänen von Hims & Hers, dass diese seiner Einschätzung nach nicht eindeutig illegal seien.
Vor diesem Hintergrund ist auch die Wortwahl des FDA-Chefs von Bedeutung. Er sprach ausdrücklich von illegalen Nachahmungen. Ob die FDA damit konkret die Produkte von Hims & Hers als illegal einstuft, bleibt bislang offen. Novo Nordisk selbst hatte im vergangenen Jahr geschätzt, dass Nachahmungen inzwischen einen Marktanteil erreicht haben, der dem des Konzerns selbst entspricht. Bei der Vorlage der jüngsten Quartalszahlen erklärte Novo-Manager Mike Doustdar, dass derzeit zwischen einer und 1,5 Millionen Amerikaner Nachahmungen von Abnehmmedikamenten nutzen.
Warum der Kampf gegen Nachahmer die Novo Nordisk-Aktie treibt
Technologisch unterscheiden sich Original und Kopie deutlich. Novo Nordisk verwendet eine patentgeschützte Technologie namens SNAC, um das Wirkstoffmolekül Semaglutid auf dem Weg durch den sauren Magen zu schützen. Hims & Hers soll hingegen eine liposomale Formulierung einsetzen, bei der das Molekül in eine Fettstruktur eingebettet wird, um die Aufnahme in den Blutkreislauf zu ermöglichen.
Der UBS-Analyst Matthew Weston äußerte Zweifel an der Wirksamkeit dieses Ansatzes. Nach seiner Einschätzung dürfte ein Großteil des Semaglutids in der zusammengesetzten Formulierung im Darm abgebaut werden. Er wertet die schnelle Stellungnahme des FDA-Kommissars als klar positiven Faktor für Novo Nordisk, da sie einen Teil der regulatorischen Unsicherheit beseitigt habe, die die Novo Nordisk-Aktie zuletzt belastet hatte.
Novo Nordisk ist ein zentraler Akteur im globalen Pharmasektor und ein Schwergewicht in vielen europäischen Anlegerportfolios. Die Debatte um illegale Nachahmungen betrifft nicht nur Umsätze, sondern auch den Schutz von Innovationen, Patenten und Investitionen in Forschung und Entwicklung. Ein härteres Durchgreifen der FDA könnte die Marktposition des Konzerns in den USA nachhaltig stärken. Das sorgt für neue Zuversicht bei Investoren. Die Novo Nordisk-Aktie profitiert von der Aussicht auf besseren Patentschutz und weniger regulatorische Unsicherheit. Ob die US-Behörden tatsächlich konsequent durchgreifen, bleibt abzuwarten. Für Novo Nordisk und seine Aktionäre könnte dies jedoch ein entscheidender Wendepunkt im Kampf gegen billige Kopien sein.
